For helse- og omsorgspersonell
VagiVital
Diagnostiserer - Behandler - Forebygger
For bestilling av storpakke, prøver eller informasjon, send e-post til:
fanny.falkman-grinndal@peptonicmedical.se
VagiVital AL Selvtest for fostervannlekkasje
VagiVital AL Selvtest er en patentert svensk metode for påvisning av fostervannlekkasje. Testen består av en truseinnlegg med en patentert film som detekterer pH samt ammoniakknivåer i væske. Den polymer-innbakte filmen skifter farge fra gul til blå eller grønn selv ved svært små mengder fostervann. Når bindet oppleves vått tas det av og resultatet leses av etter 15 minutter. Ved urinlekkasje fortsetter bindet å ha en gul farge.
Kliniske studier viser:
- Sensitivitet 97,06%
- Spesifisitet 96,92%
- PPV 96,92%
- NPV 97,67%
En selvstendig beregning utført av External Assessment Centre (EAC) basert på tre studier om VagiVital AL viser en sensitivitet på 97%, spesifisitet på 79% og PPV på 96%. Andelen falske negative tester på 3-4% ble vurdert å ligge på samme nivå som andelen falskt negative vaginale undersøkelser med sterile instrumenter; 3,8 – 3,9%
”Siden metoden er ikke-invasiv og enkel å bruke og lese av, ville VagiVital® AL kunne brukes på jordmortjenester for å screene for vannavgang når gravide oppsøker for uklart lekkasje. På den måten ville kun de med positiv test trenge å sendes til sykehus for kontroll og videre oppfølging. VagiVital® AL kunne også brukes på fødeavdelingen der det lekker så lite vann eller ved intermittent lekkasje at en vanlig vaginal undersøkelse ikke påviser vannavgang”, sier Rebecka Kaplan Sturk, overlege gynekologi/obstetrikk
Les Rebecka Kaplan Sturk, overlege gynekologi/obstetrikk, analyse av VagiVital AL Selvtest for fostervannslekkasje med dens mulige bruksområder på jordmortjenester og fødeklinikker her.
VANLIGE SPØRSMÅL
Svar: Teststripen i bindoen fungerer som en pH-indikator og skifter farge til blå og/eller grønn ved kontakt med væske med pH ≥ 6,5. Fostervann har en høy pH på over 6,5. Teststripen reagerer på ammoniakknivået i væsken. Hvis det er et høyt nivå av ammoniakk til stede, går fargen tilbake til gul når ammoniakken fordamper. Det er derfor viktig å vente hele 15 minutter etter at bindoen er tatt av før sluttresultatet kan tolkes.
Svar: VagiVital AL bindoen har evnen til å oppdage selv et lite volum fostervann over en lengre tidsperiode (opptil 12 timer per bind) noe som gir mulighet for kontinuerlig overvåkning og kan derfor bidra til å unngå feildiagnostisering av fostervannslekkasje. VagiVital AL for Fostervannslekkasje er et ikke-invasivt alternativ til andre deteksjonsmetoder, med raske resultater (på bare 15 minutter) med høy sensitivitet 97,06% og spesifisitet 96,92%. Ingen sterile instrumenter og ingen mottaksrom kreves. VagiVital AL kan også brukes på jordmortjenester for å screene vannavgang når gravide oppsøker for uklart lekkasje eller fukt i truse. AL bindoen kan også brukes på fødeavdelingen i situasjoner hvor det lekker så lite vann eller ved så intermittent lekkasje at en vanlig vaginal undersøkelse ikke påviser vannavgang. Den gravide kan da få med seg en bindoe hjem og instrueres om å ta kontakt hvis den skifter til blå og/eller grønn.
Etter fostervannsprøve for fosterdiagnostikk er det svært vanlig med fostervannslekkasje. AL bindet kan i disse situasjonene brukes for å detektere når fostervannslekkasjen har opphørt og den gravide kan begynne å bevege seg og leve normalt igjen.
Svar: Antibiotikabehandling eller vaginale infeksjoner (for eksempel bakteriell vaginose) kan føre til forhøyet vaginalt pH, noe som kan resultere i et falskt positivt testresultat for tilstedeværelse av fostervann. Kranvann kan forstyrre testen og kan gi et falskt positivt resultat – derfor anbefales brukere å sørge for at de har tørket seg helt hvis de nylig har dusjet eller badet. Hvis samleie eller vaginal skylling har funnet sted de siste 12 timene, kan dette også forstyrre testen.
Svar: VagiVital AL for Fostervattenläckage har:
Sensitivitet 97,06%
Spesifisitet 96,92%
Positivt prediksjonsverdi 96,92%
Negativt prediksjonsverdi 97,67%
Svar: VagiVital AL for Fostervattenläckage er utformet for selvavlesning. Hvis indikatorstripen farges blå og/eller grønn kan fostervann ha lekket ut. I dette tilfellet bør den gravide kvinnen kontakte sin lege/jordmor. Hvis brukeren har til hensikt å vise testresultatet til sin lege/jordmor og rådføre seg, bør hun ta med bindet til legen.
Svar: Blod gir en rød flekk på bindet. Hvis blodet er blandet med fostervann kan en positiv blå flekk oppstå rundt den røde blodflekken. Det står i bipackseddelen at man skal kontakte lege/jordmor hvis det forekommer blødning.
Svar: 100µL (mikroliter)
Svar: Infeksjoner som forårsaker forhøyet pH-verdi i vagina (f.eks. bakteriell vaginose og trichomonas), sæd, urin med pH > 7,0. At metoden ved bakteriell vaginose signaliserer vannavgang og den gravide henvises til sykehus for kontroll trenger ikke være negativt da, og den gravide trenger behandling for bakteriell vaginose for å redusere komplikasjonsrisikoen.
Svar: Falskt negativt resultat kan oppstå når fostervann ikke har kommet i kontakt med bindets gule indikator. Dette kan skje hvis testen ble utført mens pasienten lå ned. Det står i pakningsvedlegget at testen skal gjøres mens pasienten står, sitter eller går, men ikke når hun ligger.
En annen årsak til falskt negativt resultat er hvis fostervann lekker på bindet og urin lekker på nøyaktig samme sted på bindet, noe som da sletter fargeendringen; merk at dette avhenger av forholdet mellom fostervannets og urins volum.
Svar: For bestilling av storpakker, prøver eller informasjon, kontakt:
VagiVital VS Selvtest for vaginale infeksjoner
Hvordan fungerer VagiVital VS?
VagiVital VS-testen består av en vaginal pinne, belagt med en innovativ patentsikret polymer, som inneholder den kolorimetriske pH-indikatoren, Nitrazine Yellow. Når polymeren, som er gul før bruk, kommer i kontakt med væsker med forhøyet pH-nivå, observerer brukeren blå eller grønn flekk på den gule indikatoren. Det som gjør sensitiviteten mye høyere enn rene pH-tester, er at VagiVital VS også tar hensyn til den bufferende evnen i utflod. VagiVital VS er en svensk metode som er patentert. Avlesningen kan gjøres innen bare noen sekunder, noe som gjør det veldig praktisk å bruke både på mottakelsen og for pasienten hjemme.
Vagivital VS grensen for pH:
- pH ≤ 4,2 vattpinnen forblir gul
- pH ≥ 5,2 vattpinnen farges blå eller grønn
- 5,2 > pH > 4,2 vattpinnen farges blå eller grønn kun hvis den bufferende kapasiteten i utflodene er lav (kombinasjonen av å måle både pH og den bufferende evnen øker sensitiviteten til over 90%)
For bestilling i storpakke og/eller mer informasjon, send e-post til:
fanny.falkman-grinndal@peptonicmedical.se
VANLIGE SPØRSMÅL
Svar: Nei, resultatene er ja eller nei.
Svar: Nei, VagiVital VS PRO er sertifisert som et OTC-medisinsk produkt.
Svar: VagiVital VS kan hjelpe deg med å oppdage bakteriell vaginose eller trichomonas uten behov for mikroskop, kaliumhydroksid osv. Ved flere vaginale blandingsinfeksjoner tilbyr testen hjelp til å diagnostisere infeksjon til tross for de dominerende symptomene fra Candida. På slutten av behandlingen kan du også undersøke effektiviteten av behandlingene for bakteriell vaginose eller trichomonas. Mangel på gynekologer og samtidig nye reseptfrie preparater åpner også for både behov og mulighet for jordmødres større rolle i diagnose og behandling på ungdoms- og jordmormottak.
Svar: Ved en Candida-infeksjon forblir pH-verdien i de vaginal utflodene normalt. Derfor vil ikke indikatorstripen endre farge.
Svar: Våre kliniske studier viser at selvavlesning er mulig. Hvis brukeren er gravid og indikatorstripen farges blå og/eller grønn (fargen kan tyde på en fostervannlekkasje), er det viktig å rådføre seg med lege.
Svar: Det anbefales å utsette testen hvis: (1) det er mindre enn 1 dag før eller 5 dager etter pasientens menstruasjon; (2) hvis kvinnen har noen tegn på menstruasjon eller vaginal blødning; (3) det er mindre enn 12 timer etter samleie eller vaginal douching; eller (4) under eller etter overgangsalderen.
Svar: Laboratorietester er dyre, tidkrevende og kan kreve et andre besøk på klinikken. VagiVital VS PRO har mer enn 92% treffsikkerhet, noe som er litt dårligere enn laboratorietester, men mye mer effektivt når det gjelder tid, kostnad og tilgjengelighetsparametere.
Svar: Ja, men siden et positivt resultat også kan være et resultat av fostervannlekkasje, anbefales det at gravide kvinner konsulterer sin lege før de bruker testen, fordi tolkning av testresultater under graviditet krever profesjonell kunnskap.
Svar: Det anbefales å vente med å bruke produktet under menstruasjonsperioden fordi det vaginale pH-nivået er høyere og kan gi falske positive resultater.
Svar: Ved pH ≤ 4,7 endrer VagiVital VS PRO ikke indikatorspissens farge, ved pH > 4,7 endrer indikatorspissens farge. VagiVital VS grensen for pH:
- pH ≤ 4,2 vattpinnen forblir gul
- pH ≥ 5,2 vattpinnen farges blå eller grønn
- 5,2 > pH > 4,2 vattpinnen farges blå eller grønn kun hvis den bufferende kapasiteten i utflodene er lav (kombinasjonen av å måle både pH og den bufferende evnen øker sensitiviteten til over 90%)
Svar: En positiv test (fargeendring fra gul til blå eller grønn) indikerer en surhetsforstyrrelse i vaginalsekret, som ofte skyldes bakteriell vaginose og trichomonas. Testen har 92% treffsikkerhet, noe som skyldes at den ikke bare måler pH, men også den bufferende evnen i utflodene. Bakteriell vaginose viser seg som en tynn, melkeaktig, hvit-grå utflod med fiskelignende lukt. Utflod som oppstår på grunn av trichomonas er gul-grønne, skummende og illeluktende og kan medføre kløende vulva og smerte ved vannlating. Ved begge infeksjonene er pH i vagina forhøyet. Derimot er pH-verdien i vagina ved soppinfeksjon vanligvis normal. Hvis vattpinnen ikke har endret farge etter 10 sekunder, viser resultatet at pH i vagina er normalt. Sannsynligheten for at du da har en bakteriell eller trichomonas-infeksjon er lav.
På baksiden av esken, se bilde i vedlagt fil, finnes en samlingstabell som angir i detalj symptomer som er knyttet til vaginale bakterie-, trichomonas- eller soppinfeksjoner.
VagiVital AktivGel mot vaginal tørrhet og smerte ved samleie
VagiVital er en hormonfri aktivgel som lindrer og kurerer symptomer i intimområdet som tørrhet, irritasjon eller kløe i intimområdet, ubehag ved intim omgang, eller smerte ved vannlating.
Den krystallklare gelen avgir vann til slimhinnen over tid, gjenoppretter pH og stimulerer veksten av celler i slimhinnens overflate. Det som ligger til grunn for de gode resultatene med VagiVital AktivGel er dens fysiologiske egenskaper. Gelen har høy viskositet, lav osmolalitet og lav overflatespenning. Disse egenskapene i kombinasjon gjør at gelen fester seg til vaginalslemhinnen og avgir vann over tid. Gelen inneholder ingen fettstoffer, noe som gjør at den ikke klisser, og medfølgende applikator er lett å rengjøre med bare varmt vann. Viktige brukervennlige fordeler å legge til de dokumenterte positive kliniske effektene.
Vagvital har gjennomgått kliniske tester i en studie utført av kvinnelige forskere ved Karolinska Universitetssjukhuset, Akademiska sjukhuset i Uppsala samt Norrlands universitetssjukhus. Den kliniske studien viste flere positive effekter hvor hele 79 % av pasientene opplevde en forbedring av sine mest plagsomme symptomer. Noe som har gjort at VagiVital derfor klassifiseres som aktivgel, da gelens klinisk beviste effekter gjør mer enn bare å tilføre fuktighet.
Følgende forbedringer ble dokumentert:
- Reduserte symptomer på tørre slimhinner (kløe, irritasjon, smerte ved intim omgang og smerte ved vannlating).
- Reduserte symptomer ved tranginkontinens.
- Forbedring av pHi i intimområdet og antall celler i slimhinnens overflate.
- Effektene av VagiVital på de mest plagsomme symptomene er på samme nivå som østrogenpreparater, med den store forskjellen at VagiVital er helt hormonfri.
- Studien ble utført i samsvar med FDAs retningslinjer.
VagiVital Moisturizing V Cleanser
Produktet er basert på VagiVitals aktive gel og mild rapsolje med en lav pH-verdi på 3,9. Den er fri for såpe, parfyme og parabener og passer sensitiv hud. VagiVital Moisturizing V Cleanser er mykgjørende og fukter samtidig som den løser både fettløselige og vannløselige urenheter uten å forstyrre den naturlige pH-balansen. Med en vannbasert gel som stabiliserer olje muliggjøres rengjøring av både vannløselige og oljeløselige urenheter. Dette uten tilsatte overflateaktive tensider. Egenskapen gjør at VagiVital Moisturizing V Cleanser har gått gjennom internasjonale patentkrav og vil bli patentert.